为充分发挥风险防控和技术监督方面的积极作用,进一步加强药品医疗器械质量安全监管工作,贺兰县市场监督管理局精心组织、合理安排,多措并举,提前完成自治区食药局和银川市局下达的2018年药品49批次、医疗器械15批次的抽验任务,计划要求时限为9月30日前。经过前期现场抽样、记录、封袋、凭证制作签字、索取被抽样单位资质及生产产品技术要求标准、抽样品种信息录入系统上报和样品移交等环节一系列工作,截止5月22日已经将所抽取64个药械抽验品种移交自治区药检所检验。
采取措施有以下几点:一是依据自治区食药局和银川市局印发的《2018年药品医疗器械抽验工作计划》要求,结合贺兰县辖区具体监管实际,及时制定《2018年贺兰县药品医疗器械抽样工作计划》,将全县的抽样任务按照要求时限及要求进行了详细分解,明确抽样重点环节、重点单位、批次及工作要求。二是根据辖区内药品医疗器械生产经营、使用单位分布情况,加强与相关单位联系沟通,合理安排抽样单位、批次、频次,保证抽样工作顺利进行。三是鉴于食品药品抽检监测信息管理系统运行不顺畅的问题,为更好的熟悉系统,更快完成本年度抽样工作任务,市场监管局积极与银川市市场监管局和自治区食药局沟通协调解决问题,规范抽样程序,严格操作规程,确保抽样药品医疗器械信息准确无误录入系统,样品及时送达检验机构。四是将药品抽样工作列为本年度药品医疗器械安全监管工作重点内容之一,每月定期登录全区食品药品抽检监测信息系统,随时了解掌握全区待抽样药械品种以便及时调整确定被抽样企业进行针对性抽样,提高工作效率,确保抽样工作如期完成。
采取措施有以下几点:一是依据自治区食药局和银川市局印发的《2018年药品医疗器械抽验工作计划》要求,结合贺兰县辖区具体监管实际,及时制定《2018年贺兰县药品医疗器械抽样工作计划》,将全县的抽样任务按照要求时限及要求进行了详细分解,明确抽样重点环节、重点单位、批次及工作要求。二是根据辖区内药品医疗器械生产经营、使用单位分布情况,加强与相关单位联系沟通,合理安排抽样单位、批次、频次,保证抽样工作顺利进行。三是鉴于食品药品抽检监测信息管理系统运行不顺畅的问题,为更好的熟悉系统,更快完成本年度抽样工作任务,市场监管局积极与银川市市场监管局和自治区食药局沟通协调解决问题,规范抽样程序,严格操作规程,确保抽样药品医疗器械信息准确无误录入系统,样品及时送达检验机构。四是将药品抽样工作列为本年度药品医疗器械安全监管工作重点内容之一,每月定期登录全区食品药品抽检监测信息系统,随时了解掌握全区待抽样药械品种以便及时调整确定被抽样企业进行针对性抽样,提高工作效率,确保抽样工作如期完成。
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