为进一步规范医疗器械经营、使用行为,加大对经营使用高风险医疗器械企业的监督检查力度,整治医疗器械流通环节市场秩序。近期,贺兰县市场监督管理局对辖区内三类医疗器械经营使用企业进行了全面监督检查,针对重点品种,包括疫情防控用医疗器械、体外诊断试剂、一次性使用输注器具、角膜接触镜、避孕套等,检查其是否未经许可(备案)从事经营(网络销售)医疗器械;是否经营无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械;购销渠道是否合法;进货查验记录和销售记录是否真实完整;是否履行医疗器械不良事件监测相关义务等。
截至目前,共检查15家,责令改正1家。通过监督检查全面落实了企业主体责任,保障了医疗器械产品质量和公众用械安全。
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