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关于上报贺兰县医疗器械网络销售监管工作总结的报告

文 号 贺市监药字〔2018〕171号 发布日期 2018-11-19 公开时限 长期公开
发布机构 贺兰县市场监督管理局 所属分类 部门文件 效力状态 有效
责任部门 贺兰县市场监管局 公开方式 主动公开

银川市市场监督管理局:

为做好贺兰县医疗器械网络销售和网络交易服务监管工作,根据区食药局《关于做好医疗器械网络销售监管工作通知》(宁食药监〈械〉函201844号)文件要求,我局迅速行动,开展辖区内医疗器械网络销售监管工作,现将工作情况总结如下:

一、基本情况

医疗器械生产企业9家(其中,口腔义齿生产企业3家,贴剂类生产企业4家,物理治疗及康复设备生产企业1家、医用升温毯生产企业1家)。一类3家:宁夏凤仪堂生物医药有限公司、宁夏康美瑞医疗器械有限公司、宁夏兰伦医疗器械公司。二类:6家。

医疗器械经营企业139家(其中,第三类医疗器械许可专营企业30家,第二类医疗器械备案专营企业11家,兼营企业98家)。

医疗机构173家(其中,二级以上医疗机构4家,民营医院2家,乡镇卫生院4家,行政村及农场卫生院3家,村卫生室58家,社区卫生服务站8家,口腔诊所23家,个体诊所71家)。

二、开展情况

(一)高度重视、及时部署。接到区、市上级业务部门下发的文件后,我局立即行动,组织企业科、市管科、执法大队、药械科及乡镇监管所监管人员对文件精神进行了传达学习,成立分管领导任组长的集中检查领导小组,结合辖区监管实际及分类分级监管工作,制定了集中检查方案,逐级分解任务,明确落实责任,形成科室与各乡镇监管所齐抓共管、上下联动的监管机制。

(二)摸清底数、强化监管。我局在摸清底数的同时,通过边检查边规范相结合的工作模式、采取集中拉网检查的工作方式,结合专项检查、日常监督检查等情况开展集中检查。截至目前,8家医疗器械生产企业递交网络销售基本情况自查表、1家医疗器械生产企业未递交(宁夏康美瑞医疗器械有限公司);30家III类医疗器械经营企业和11家II类医疗器械专营企业均递交网络销售基本情况自查表。通过拉网式检查,未发现辖区内生产经营企业存在网络销售产品的违法违规现象。其中银川健春医疗器械厂自建网站名称:银川健春医疗器械厂、域名为www.ycjch.com的企业网站,该网站于2018年4月28日取得了《互联网药品信息服务资格证书》,证书编号为:(宁)- 非经营性-2018-0004,此网站为非经营性网站,用于介绍、展示产品图片及公司情况。

三、下一步工作

我局将结合日常监管和专项整治,将医疗器械网络销售监管工作作为一项长期的、经常性的工作来抓,并建立科室、基层监管所之间的联系制度,加大对违法违规企业的查处力度,强化对注射用透明质酸钠、软性角膜接触镜、避孕套等重点品种的网络监测力度。

附件:医疗器械网络销售监管情况统计表

贺兰县市场监督管理局         

2018年11月16日            

(此件公开发布)

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