贺兰县市场监督管理局召开全县《医疗器械经营质量管理规范》宣贯会

为贯彻实施新修订的《医疗器械经营质量管理规范》 ，进一步加强医疗器械质量安全监管，提升医疗器械经营企业经营质量管理水平，近日，贺兰县市场监管局组织召开了贺兰县《医疗器械经营质量管理规范》宣贯会。

会上，具有丰富医疗器械监管知识和实践经验的银川市市场监督管理局器械科负责人以《医疗器械经营质量管理规范》解读为题，为与会人员详细解读了《规范》修订的总体情况和主要内容，并结合具体案例和场景，对医疗器械经营企业人员与培训、设施与设备、供货方资质审核、采购、收货与验收、入库、贮存与检查、销售、出库与检查等管理重点进行了详细解读，并就冷藏冷冻、直调等容易出问题的环节进行重点讲解，指导企业准确理解把握《规范》，严格落实《规范》要求。同时，结合《规范》的宣贯，对《医疗器械网络销售监督管理办法》的重点内容进行了解读，帮助企业更好的开展线上线下经营活动，规范经营行为。

会议要求各医疗器械经营单位：一要高度重视，提高认识，要以此次培训为契机，组织所有从业人员进行全覆盖再培训，确保所有从业人员知晓新《规范》、贯彻新《规范》、执行新《规范》，切实提高医疗器械经营水平；二要主动自查整改，落实主体责任，对照新《规范》，认真开展自查自纠，对发现的问题和不足，依法严格落实整改；三要规范管理，不断提高经营和管理水平，要对照新修订《规范》进一步优化企业质量管理体系，主动提升企业质量管理水平。

下一步，贺兰县市场监督管理局将持续加强宣贯力度，开展多样化的《规范》宣贯工作，督促辖区医疗器械经营企业全面推进《规范》落地见效，切实保障公众用械安全。