贺兰县市场监督管理局多措并举保障群众用械安全

为进一步规范辖区第三类医疗器械市场经营秩序,有效净化市场环境。近日，贺兰县市场监督管理局组织对辖区第三类医疗器械专营企业开展全覆盖监督检查，精准排查风险隐患，引导规范行业秩序。

在执法检查过程中，执法人员重点查看企业资质是否齐全有效，是否存在超范围经营行为；质量管理体系是否健全，是否按规定配备相应机构或人员；经营场所与贮存条件是否符合经营规模和范围要求；是否建立覆盖采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等全过程的质量记录，记录是否真实、准确、完整、可追溯；经营产品是否持有合法有效的医疗器械注册证或备案凭证，产品标签、说明书内容是否符合规定等。

检查同时，执法人员向医疗器械从业人员宣传讲解《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等法律法规，督促其落实企业主体责任，规范经营行为。

截至目前，共核查第三类医疗器械专营企业52家，出动执法人员82人次，执法车辆14车次。